Реестр сертификатов лекарственных препаратов

Содержание

Россельхознадзор — Регистрация и лицензирование

Реестр сертификатов лекарственных препаратов

Территориальные управления… ТУ по Алтайскому краю и Республике Алтай ТУ по Амурской области ТУ по Белгородской области ТУ по Брянской и Смоленской областям ТУ по Владимирской области ТУ по Воронежской и Липецкой областям ТУ по г.Москва, Московской и Тульской областям ТУ по Забайкальскому краю ТУ по Иркутской области и Республике Бурятия ТУ по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия — Алания ТУ по Калининградской области ТУ по Калужской области ТУ по Камчатскому краю и Чукотскому АО ТУ по Кировской области и Удмуртской Республике ТУ по Костромской и Ивановской областям ТУ по Краснодарскому краю и Республике Адыгея ТУ по Красноярскому краю ТУ по Курганской области ТУ по Магаданской области ТУ по Мурманской области ТУ по Нижегородской области и Республике Марий Эл ТУ по Новгородской и Вологодской областям ТУ по Новосибирской области ТУ по Омской области ТУ по Оренбургской области ТУ по Орловской и Курской областям ТУ по Пермскому краю ТУ по Приморскому краю и Сахалинской области ТУ по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области ТУ по Республике Башкортостан ТУ по Республике Дагестан ТУ по Республике Ингушетия ТУ по Республике Карелия, Архангельской обл. и Ненецкому а.о. ТУ по Республике Коми ТУ по Республике Крым и городу Севастополь ТУ по Республике Мордовия и Пензенской области ТУ по Республике Саха (Якутия) ТУ по Республике Татарстан ТУ по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия ТУ по Рязанской и Тамбовской областям ТУ по Самарской области ТУ по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям ТУ по Саратовской области ТУ по Свердловской области ТУ по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике ТУ по Тверской области ТУ по Томской области ТУ по Тюменской обл., Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому а.о. ТУ по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области ТУ по Челябинской области ТУ по Чеченской Республике ТУ по Чувашской Республике и Ульяновской области ТУ по Ярославской области

Регистрация и лицензирование
Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения! Для сбора периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален». В ней могут пройти регистрацию все держатели регистрационных удостоверений, в том числе представительства зарубежных компаний, иностранные компании, а также организации, уполномоченные зарубежными компаниями на предоставление отчётов.На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка», подразделе «Система Гален», рубрике «Инструкция по работе» приведены подробные инструкции по регистрации в системе (Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата и Регистрация представителей зарубежных компаний в системе Гален для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата).При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте.

Актуально

  1. Россельхознадзором проведена работа по присвоению категорий риска (классов опасности) поднадзорным объектам в сфере фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п.20 Постановления правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 Россельхознадзор размещает информацию об объектах государственного надзора, отнесенных к значительной категории риска
  2. Проект руководства по соблюдению обязательных требований (разделы: «Претензии и отзыв продукции» и «Самоинспекция») при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
  3. Проект руководства на осуществление деятельности, передаваемой для выполнения другим организациям (аутсорсинг)
  4. Проект руководства по контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения
  5. Проект руководства по соблюдению обязательных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
  6. Руководство по соблюдению обязательных требований (раздел Документация) при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, согласно Правилам надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916
  7. Внимание ответственных за осуществление фармаконадзора лиц компаний!
  8. Вниманию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения и организаций, осуществляющих ввоз лекарственных средств для ветеринарного применения на территорию Российской Федерации!
  9. В соответствии с п. 4.4 Стандарта комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям, Россельхознадзором разработано руководство по соблюдению обязательных требований производителями лекарственных средств для ветеринарного применения. Данные рекомендации разработаны на основании руководства по надлежащей производственной практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии (GMP).
  10. Список ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок, зарегистрированных в Республике Казахстан, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.
  11. Список ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Беларусь и Республике Армения, оборот которых ограничен на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.

Источник: https://www.fsvps.ru/fsvps/regLicensing/farmakonadzor.html

Сертификат соответствия на лекарство

Реестр сертификатов лекарственных препаратов

Закажите сертификат соответствия на вашу продукцию

Сертификация лекарственных средств является обязательной процедурой, она предусмотрена для всех препаратов без исключения. Обязательное подтверждение качества и безопасности медикаментов происходит посредством принятия декларации соответствия.

Документы, подтверждающие качество и безопасность медицинских препаратов

Лекарственные средства не подлежат реализации на территории РФ без оформления соответствующих документов.

  • Первый документ, который должен оформить производитель медицинских препаратов – свидетельство о госрегистрации (СГР).
  • Вторым документом является декларация соответствия, ее выдают аккредитованные организации после проведения ряда мероприятий, направленных на подтверждение качества и безопасности выпускаемых медпрепаратов.
  • Третий документ – добровольный сертификат качества, он обладает определенными привилегиями на фармацевтическом рынке страны: участие в тендерах и госзакупках, повышение лояльности со стороны инвесторов и покупателей и т.д.

Добровольная сертификация не может заменить обязательное декларирование и регистрацию лекарственных препаратов в Минздравсоцразвитии. Срок действия декларации составляет 3 года (в случае, если ее оформляют серийное производство), если документ оформляют на единичную партию, то срок его действия ограничивается сроком годности товара.

Особенности прохождения процедуры сертификации/декларирования

Для прохождения процедуры сертификации/декларирования необходимо подготовить следующие документы:

  • заявление соискателя;
  • сведения о наименовании, описание товара;
  • коды ТНВЭД;
  • учредительные документы;
  • техническую документацию (СТО, ТУ, ГОСТ);
  • контракт поставок или инвойс.

Список более обширный, чем на любую другую продукцию. Сотрудники сертификационного центра могут потребовать и другие документы. В обязательном порядке проводятся лабораторные исследования образцов продукции. На основании протокола пройденных испытаний специальная комиссия выдает декларацию соответствия или сертификат ГОСТ Р.

Лекарственное средство может быть реализовано на территории РФ только после регистрации декларации соответствия. Данную процедуру проводят аккредитованные организации.

Сведения о регистрации (дата, кем был выдан документ и т.д.) вписывают в декларацию соответствия. В случае отказа, на эл. адрес декларанта придет письмо с указанием несоответствий.

После устранения недочетов заявление можно будет подать повторно.

Пример сертификата ТР ТС

Пример — Сертификат соответствия на лекарство

Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 г. (ознакомиться с текстом можно по ссылке) в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация: -полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются); -сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.); -полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции; -наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии); -код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);

-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)

Добровольная сертификация продукции проводится по инициативе производителя или продавца изделий с целью повышения конкурентоспособности продукции на потребительском рынке страны, а также улучшения рейтинга компании в глазах партнеров и крупных клиентов.

Следует отметить, что в независимости от вида оформляемого разрешительного документа, образцы продукции в обязательном порядке проходят все установленные экспертизы и исследования, в процессе которых подтверждаются все основные свойства и характеристики товаров, а также их соответствие утвержденным нормативам и стандартам. Данные исследования проводятся специализированными испытательными лабораториями с целью подтвердить безопасность аккумуляторов и аккумуляторных батарей для здоровья и жизни людей, их имущества и окружающей среды. Только после успешного прохождения исследований соискателю может быть выдан сертификат качества или декларация о соответствии, позволяющие на законных основаниях реализовывать изделия на территории Российской Федерации.

Более подробно о получении сертификата можно узнать в аккредитованном центре по сертификации продукции.

Посмотреть каталог Сертификатов Соответствия ТР ТС в базе Яндекс Контакты:

Адрес: Берсеневская набережная, 6с1 119021 Москва

Телефон:+7 495 647-72-69, Факс:+7 495 647-72-69, Электронная почта: sertifikaciya1@yandex.ru

Источник: https://xn-----6kcbaeeywflm3c1andac1au8v.xn--p1ai/sertifikat-sootvetstviya-na-lekarstvo

Реестр сертификатов

Реестр сертификатов лекарственных препаратов

Как такового Единого Реестра органов по сертификации, СГР, сертификатов соответствия и деклараций соответствия, РПО не существует, есть отдельные Реестры на разных официальных сайтах — Росаккредитации, Роспотребнадзора, сайтах ведомств стран Таможенного союза  в которых ведутся данные по этим документам.

Для Вашего удобства мы собрали на нашем Портале все Реестры, которые могут Вам пригодится в проверки подлинности сертификатов, деклараций, СГР и прочей информации. Впрочем есть один Единый Реестр сертификатов, но он еще не до конца работает и ориентироваться на него лучше не надо.

Однако с 1 сентября 2018 года появился Единый реестр деклараций, который вполне работает.

Быстрые ссылки для Вашего удобства, а ниже уже вся подробная информация:

Как найти сертификат соответствия?

Все выданные и зарегистрированные должным образом Сертификаты соответствия, Декларации соответствия и СГР  в обязательном порядке вносятся в соответствующие реестры, большинство которых доступны пользователям интернета, но которые иногда очень тяжело найти из-за сайтов по сертификации, которые копируют данные реестры и вставляют их у себя на сайте, не актуализируя их, таким образом данные реестры не являются полноценными и если Вы решите посмотреть зарегистрирован выданный Вам сертификат или нет, то можете его там не найти, хотя в действительности он зарегистрирован.

Найти Сертификат соответствия ТР ТС : Реестр  сертификатов ТР ТС

Найти  Сертификат соответствия ТР РФ : Реестр сертификатов соответствия ТР  РФ

Найти  Сертификат соответствия ГОСТ Р: Реестр сертификатов ГОСТ Р

Найти  Сертификат соответствия ЕВРО 4: Реестр сертификатов ЕВРО-4

Найти сертификат соответствия РС ФЖТ: Реестр сертификатов РС ФЖТ

Найти сертификат соответствия ФСТЭК: Реестр сертификатов ФСТЭК

Найти сертификат РПО: Реестр сертификатов РПО

Реестры сертификатов на сайте ЕЭК:

Реестр сертификатов ТР ТС Беларусь​​

Реестр сертификатов ТР ТС  Казахстан​

Реестр сертификатов ТР ТС Россия​

Реестр сертификатов ТР ТС  Армения

Реестр сертификатов ТР ТС Киргизия

Как проверить подлинность сертификата?

Нужно войти в Реестр сертификатов и через удобный поиск найти выданный документ, но следует учесть, что на внесение данных в эти реестры также требуется время, поэтому уточните у Центра по сертификации, где Вы делаете сертификаты, какие у них сроки занесения в реестр сертификатов, обычно это 1 раз в неделю. Если Вы не нашли выданный Вам сертификат в реестре через продолжительное время после его исполнения, требуйте объяснений у центра сертификации, либо Вы можете попросить наших экспертов помочь найти Вам сертификат, они это сделают совершенно бесплатно.  Подробнее о Реестре сертификатов.

Как проверить подлинность декларации соответствия?

Это также осуществляется путем поиска ее в Реестре, но уже другом, не Реестре сертификатов, а Реестре деклараций, который находится на этом же сайте — официальном сайте Росаккредитации, причем там можно найти не только декларации соответствия ТР ТС , но и декларации соответствия ГОСТ, хотя ранее реестры на декларации соответствия ГОСТ не велись и проверить ее подлинность не было возможности. Подробнее о Реестре деклараций.

Единый Реестр деклараций соответствия

Также для Вашего удобства мы оставили старые ссылки на декларации:

Найти декларацию соответствия ТР ТС: Реестр деклараций ТР ТС

Найти  декларацию соответствия ГОСТ Р: Реестр деклараций соответствия ГОСТ Р

Найти  декларацию  соответствия ТР  РФ: Реестр  деклараций соответствия ТР РФ

Реестр деклараций ТР ТС на сайте ЕЭК:

Найти декларацию соответствия ТР ТС в РБ — Реестр деклараций ТР ТС Беларусь

Найти декларацию соответствия ТР ТС в Казахстане — Реестр деклараций ТР ТС Казахстан

Найти декларацию соответствия ТР ТС в РФ — Реестр деклараций ТР ТС Россия​

Найти декларацию соответствия ТР ТС в Армении — Реестр деклараций ТР ТС Армения

Найти декларацию соответствия ТР ТС в Киргизии — Реестр деклараций ТР ТС Киргизия

Как проверить подлинность СГР?

Проверка подлинности СГР проводится по тому же принципу, что и сертификаты с декларациями, однако Реестры уже ведутся не на официальном  сайте Росаккредитации, а на сайтах Роспотребнадзора, причем для СГР, выданных в разных странах Таможенного союза ведутся разные Реестры, каждая страна ведет свой реестр СГР. Существует и Единый Реестр СГР, который ведется комиссией Евразийского союза, однако с ним часто возникают проблемы по доступности.  Подробнее о Реестре СГР.

Реестры СГР

Найти  СГР, выданное в РФ: Реестр СГР РФ

Найти  СГР, выданное в Беларуси: Реестр СГР Беларусь

Найти СГР, выданное в Киргизии: Реестр СГР Киргизии

Найти СГР, выданное в Казахстане: Реестр СГР Казахстана

Найти СГР, выданное в Армении: Реестр СГР Армении

Найти все СГР в рамках ЕврАзЭС:  Единый Реестр СГР

Реестры органов по сертификации

Для проверки аккредитации органа сертификации, которая выдает сертификаты и декларации соответствия  или лаборатории, которая выдает протоколы испытаний для оформления сертификатов и деклараций, существуют также Реестры Органов сертификации и Реестры лабораторий, которые имеют право (аккредитацию) выдавать данные сертификаты и протоколы.

Причем в Реестре указана область аккредитации, например орган или лаборатория, которая не имеет аккредитации по ТР ТС «упаковка» не имеет право сертифицировать по данному регламенту продукцию. Подробнее о Реестре органов по сертификации и Реестре испытательных лабораторий.

Единый Реестр органов сертификации по ТР ТС

Реестр органов сертификации Армении

Реестр органов сертификации Беларуси

Реестр органов сертификации Казахстана

Реестр органов сертификации Киргизии​

Реестр органов сертификации России

Реестры лабораторий

Единый Реестр лабораторий по ТР ТС

Реестр лабораторий Армении

Реестр лабораторий Беларуси

Реестр лабораторй Казахстана

Реестр лабораторий Киргизии​​

Реестр лабораторий России

Надеемся, что на Ваши вопросы:

Как найти сертификат РПО 2016:2018 в Реестре

Вы получили полный ответ. Итак, удачи в поиске!

Нужна мгновенная консультация эксперта?
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 707-97-82 Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Прочие Реестры

Реестр принятых технических регламентов ТР ТС — здесь перечислены все принятые технические регламенты Таможенного союза

Реестр сертификатов РС ФЖТ — здесь находятся сертификаты, выданные РС ФЖТ на продукцию для РЖД

Реестр Регистрационных удостоверений Минздрава  — Регистрационные удостоверения Минздрава на все виды медицинского оборудования в этом реестре

Реестр аккредитованных ФСТЭК России органов по сертификации и испытательных лабораторий — здесь все касательно ФСТЭК

Перечень органов по аттестации N РОСС RU.0001.01БИ00 — специализированные органы по аттесстации

Как получить новую декларацию, сертификат РПО или СГР на свою компанию?

Если же Вы и так не нашли сертификат, СГР или декларацию в Реестре, но они Вам нужны для реализации или импорта продукции, закажите их получение  у наших специалистов и мы оформим Вам их «под ключ», включая испытания, сопровождение и внесение в Реестр, вписав Вашу компанию в организацию-заявитель.

Все выданные через Портал по сертификации «Сертики ру» документы абсолютно легитимны, это гарантируется и  подтверждается их наличием в официальном Едином реестре сертификатов, который Вы всегда можете проверить онлайн.

Оформить все виды сертификатов, деклараций и СГР можно без проблем «под ключ» через наш портал, отправив заявку в разделе «Онлайн-заявка» или связавшись с нашими сяециалистами по телефонам или электронной почте, указанным в разделе «Контакты». 

Официальные сайты:

Официальный сайт Комиссии Таможенного союза

Здесь расположена нормативно-правовая база Таможенного союза, содержащая Таможенный кодекс, международные договора, решения Комиссии и другие документы.

Таможенный компьютерный сервис

Здесь Вы узнаете всё о таможенных вопросах: новости таможенного законодательства, растаможка товара, правила заполнения таможенных деклараций и многое-многое другое.

Официальный сайт Росстандарта 

(Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии). Информационные ресурсы по техническому регулированию, стандартизации, подтверждению соответствия, метрологии.

Официальный сайт Роспотребнадзора 

Федеральной службы по надзоу в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Новости и документация касательно санитарно-эпидемиологического надзора, защиты прав потребителей. Информация о государственной регистрации и лицензировании.

Официальный сайт Минздрава

Федеральное государственное учреждение здравоохранения (ФГУЗ) Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. Лабораторные исследования и испытания, микробиологические исследования, физико-химические испытания, оформление протокола лабораторных исследований. 

Официальный сайт Ростехнадзора

Ростехнадзор осуществляет функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. 

Официальный сайт «Росаккредитация»

Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа Российской Федерации по аккредитации.

Официальный сайт МЧС 

Министерства РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий. Законодательство, деятельность, полезная информация и другие разделы. 

Источник: https://sertiki.ru/reestr-sertifikatov

Как читать сертификат качества и сертификат соответствия в аптеке

Реестр сертификатов лекарственных препаратов

Обязательная сертификация качества товаров и услуг – одна из самых эффективных мер по борьбе с фальсификатом на аптечных полках.

Как произведенные в России, так и ввезенные из-за рубежа фирмами-импортерами лекарственные средства обязаны получить сертификат соответствия в системе ГОСТ Р – документ, удостоверяющий соответствие товара требованиям , установленными для данной продукции действующими стандартами и правилами, подтверждающий безопасность их применения. Фактически этот документ для товара – как паспорт для человека!

Чтобы выпустить фармацевтические препараты на рынок России, производитель обязан оформить четыре сертификата:

  1. Сертификат качества лекарственного средства (оформляется для экспорта ЛС за пределы страны-изготовителя).
  2. Сертификат соответствия продукции в системе ГОСТ Р (подтверждает соответствие ЛС всем требованиям фармакопейных статей и ГОСТам).
  3. Сертификат качества производства (выдается, если производство ЛС соответствует всем установленным требованиям).
  4. Регистрационный сертификат (дает право продажи ЛС на территории России).

Сертификаты соответствия продукции, с которыми мы и имеем дело в аптеке, существуют двух видов – на бланке желтого цвета для товаров, подлежащих обязательной сертификации, и на голубом бланке для тех товаров, которые проходят процедуру проверки качества добровольно. Оба вида бланков имеют различные защиты от подделок, что усложняет жизнь мошенникам. Оформляются сертификаты соответствия на партию (серию) товара, и о каждом выданном документе вносится запись в государственный Реестр.

Естественно, подлинники сертификатов в аптеку не попадают никогда. Обычно мы имеем дело с копиями, заверенными печатью поставщика и подписью сотрудника оптовой фирмы, отвечающего за качество продукции. Копия сертификата соответствия появляется в аптеке вместе с партией товара.

Что расскажет сертификат соответствия…

Итак, вы получили заказанные препараты и пачку документов. Что дальше? Сертификаты помогают идентифицировать товар, проверить его соответствие поставленным требованиям, а в некоторых случаях и определить подлинность лекарственного средства.

Для начала посмотрите, кем выдан сертификат соответствия. В документе должны быть указаны не только код и наименование центра сертификации, но и его юридический адрес, а также контактные телефоны.

Сведения о продукции в подлинном сертификате максимально подробны и включают в себя:

  1. торговое наименование препарата,
  2. форму выпуска лекарственного средства и его дозировку,
  3. тип упаковки,
  4. серию ЛС и количество упаковок, выпущенных под этой серией,
  5. номер контракта на поставку препарата и дату его заключения,
  6. номер и дату счета-фактуры (инвойса) поставки.

В сертификате обязательно отражено, что лекарственное средство соответствует требованиям нормативных документов и приведены номера соответствующих документов.

Это говорит о том, что до выдачи сертификата был произведен анализ ЛС на соответствие требованиям.

Воспроизведенные лекарственные средства получают сертификат соответствия только в случае их полной биологической идентичности оригинальным препаратам.

Далее в сертификате указаны наименование фирмы-изготовителя и страна-производитель. В том случае, если препарат произведен по лицензии или на дочернем предприятии изготовителя в другой стране, это обязательно отражено в сертификате.

Обязательно указаны в сертификате соответствия и те документы, на основании которых он выдан. Обычно это регистрационные удостоверения МЗ РФ, протоколы лабораторных испытаний, аттестаты аккредитации, паспорта качества и другие документы, представленные в центр сертификации.

Обратите внимание на то, кому был выдан сертификат. В этой графе может быть указан как производитель лекарственного средства, так и фармацевтическая компания, занимающаяся ввозом ЛС в Россию. В большинстве случаев фирмой-держателем сертификата является оптовая фармацевтическая компания.

…а что – сертификат качества?

К полученной вами копии сертификата соответствия обычно прилагается и копия сертификата качества (в ряде случаев – паспорта качества).

Именно этот документ поможет фармацевту удостовериться в подлинности лекарственного средства.

В нем содержится информация о внешнем виде лекарственного средства, его цвете и запахе; приведены результаты испытания ЛС на подлинность, содержание, стерильность, токсичность, пирогенность и другие характеристики.

Отдельно приведены дата выпуска препарата, срок годности и условия хранения. Если произведен и упакован препарат не одновременно, указываются обе даты. Сертификат качества, так же, как и соответствия, выдается только на одну серию лекарственного средства.

Первое, что должен сделать фармацевт при приеме товара, это сравнить серии на упаковке лекарственного средства с указанными в сертификатах.

При возникновении подозрений на фальсификацию стоит обратить внимание на другие характеристики ЛС и его упаковки.

Если серия в документах и на упаковке ЛС не совпадают, препарат подлежит немедленному возврату поставщику.

В ряде случаев проверить подлинность лекарственного средства можно и на базе аптеки, а то и вообще в домашних условиях. В одной из известных мне аптек такую проверку подлинности превратили в маркетинговую акцию.

Были приглашены покупатели, преимущественно из категории «недоверчивых».

Всем желающим были предъявлены сертификаты качества, а затем у них на глазах сотрудниками аптеки были проведены тесты – разумеется, самые впечатляющие, с цветной реакцией.

Для наглядного анализа были выбраны популярные в народе таблетки Сенаде. Приглашенные покупатели сами опустили их в аммиачный раствор – согласно сертификату качества раствор приобрел красноватый оттенок. Стоит ли говорить, что из «недоверчивых» эти покупатели стали приверженцами аптеки?

Продолжение: как хранить сертификаты в аптеке.

Рекомендую также следующие статьи:

Источник: http://pharm-business.ru/quality/1843

Реестры

Реестр сертификатов лекарственных препаратов

Многие интересуются где в интеренете можно посмотреть действительно ли на интересующую их продукцию выдан Сертификат соответствия, Декларация о соответствии или Свидетельство о государственной регистрации.

С помощью ссылок на соответствующие ресурсы в сети интернет Вы можете проверить Сертификат соответствия,  Декларацию о соответствии или Свидетельство о государственной регистрации.

Достаточно перейти в соответствующий РЕЕСТР.

Реестры Роспотребнадзора и сан.-эпид. службы России

  • Реестр свидетельств о государственной регистрации (в рамках ТС ЕврАзЭС)
     11.04.2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «Е» (национальный реестр Российской Федерации, номера RU.*).

  • Реестр продукции, прошедшей госрегистрацию
     11.04.2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «У».

  • Реестр выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)
     11.04.

    2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «Л».

  • Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу (с 2001 г.)
     11.04.

    2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «П», «Д».

  • Раздел Реестров санитарно-эпидемиологических заключений и свидетельств госрегистрации на продукцию, изготовленную с использованием наноматериалов и нанотехнологий
     11.04.

    2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «П», «Д», «У».

  • Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию
     11.04.

    2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «Т» (реестр заключений на ТУ ведется с 2001 г., на проекты — с 20.07.2007).

  • Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на пестициды и агрохимикаты
     11.04.

    2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «А».

  • Государственный реестр дезинфекционных средств (2003-2004 г.г.)
     11.04.2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «Р».

  • Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
     11.04.2014
    поиск | полный списокПоиск осуществляется по типу документа «М» (реестр ведется с 20.07.2007).

Реестр свидетельств о государственной регистрации, выданных в Республике Беларусь РЕЕСТР СГР РБ

Найти сертификат ТР ТС : Реестр  сертификатов ТР ТС

Найти декларацию ТР ТС : Реестр деклараций ТР ТС

Найти  Сертификат соответствия ТР РФ: Реестр выданных  сертификатов соответствия ТР  РФ.

Найти  Декларацию  соответствия ТР  РФ: Реестр выданных  деклараций соответствия ТР РФ.

Найти  Сертификат ЕВРО 4: Реестр сертификатов ЕВРО-4.

Найти введенные в действие Технические регламенты Таможенного союза: Реестр принятых технических регламентов ТС (ТР ТС)

Найти сертификаты соответствия РС ФЖТ, выданные Регистром сертификации на ЖД транспорте (РС ФЖТ, ССФЖТ и ССЖТ)

Найти РУ (регистрационное удстоверенеия Минздрава): реестр выданных РУ Минздрава

Федеральная служба по аккредитации (РОСАКРЕДИТАЦИЯ) ведёт:

Реестр органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров)Единый реестр деклараций о соответствииЕдиный реестр сертификатов соответствияРеестр организаций, аккредитованных на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и результатов инженерных изысканийГосударственный реестр юридических лиц, аккредитованных на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) результатов инженерных изысканийНациональную часть Единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союзаРеестр аккредитованных граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) к проведению мероприятий по контролюНациональную часть Единого реестра выданных сертификатов соответствия, оформленных по единой формеНациональную часть Единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой формеРеестр экспертов по аккредитацииРЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬСООТВЕТСТВИЕ КОДОВ ТНВЭД ТС КОДАМ ОКП

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА ИЗ ОТКРЫТЫХ ИСТОЧНИКОВ В СЕТИ ИНТЕРНЕТ И НОСИТ ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫЙ ХАРАКТЕР. АДМИНИСТРАЦИЯ САЙТА И КОМПАНИЯ «КОННЕКТ-ЛОГИСТИКА» НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА РАБОТОСПОСОБНОСТЬ ВЫШЕУКАЗАННЫХ РЕСУРСОВ И ИНФОРМАЦИЮ, ПРЕДОСТАВЛЕННУЮ НА ДАННЫХ РЕСУРСАХ.

Источник: http://tk-l.ru/reestr

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: